El Tribunal Supremo ha rechazado el recurso de la farmacéutica Sanofi Aventis y ha mantenido la condena dictada en 2011 por la Audiencia de Barcelona para que indemnice a nueve mujeres por no informar correctamente de los efectos adversos del medicamento Agreal, contra los síntomas de la menopausia.
En una sentencia, la sala de lo civil del Supremo rechaza el recurso planteado por Sanofi Aventis contra el fallo de la Audiencia de Barcelona, que obligó a indemnizar a nueve mujeres, de las casi setenta, entre ellas una de Barbastro (Huesca), que reclamaron inicialmente indemnizaciones de entre 3.000 y 5.000 euros.
El medicamento Agreal estaba indicado para el tratamiento de sofocos y manifestaciones psicofuncionales de la menopausia, aunque fue retirado del mercado en 2005 al demostrarse que el balance entre los beneficios terapéuticos y los riesgos que entrañaba resultaba desfavorable, ya que provocaba efectos secundarios como temblor y rigidez.
En el fallo, el Supremo establece que los niveles de seguridad exigibles en la sociedad actual comportan «no solamente la prohibición de poner en circulación productos peligrosos por un defecto de información, sino también la exigencia, común a todos los agentes implicados, de notificar a la Agencia Española del Medicamento las sospechas de reacciones adversas graves».